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의료기관약국

의료기기 수리업소

의료기기 수리업소 자율점검

의료기기 수리업소 자율점검(보건소 제출용)을 인터넷 입력방식으로 실시합니다.
각 업소 개설자(대표자)의 적극적인 협조 부탁드립니다.

※ 의약업소 담당자 문의 : 02)2150-3815~6

약국자율점검에 대해 번호,내용, 예/아니요/해당없음 라디오버튼 순서대로 안내하는 표입니다.
1. 수리 및 시험에 필요한 시설 및 기구를 갖추고 있나요?
2. 수리 품목별 수리관리기록서는 작성하고 있나요?
2-1. 수리관리기록서에 기재하고 있는 항목을 모두 적어 주세요
3. 의료기기 분야에 관하여 적합한 자격을 가진 책임기술자를 두고 있나요?
4. 수리한 의료기기의 품질에 관하여 불만이 발생한 경우 그에 대한 원인규명과 시정조치를 취할 수 있도록 하는 절차를 정하고 이를 이행하고 있나요? 또한 이러한 기록을 문서로 남기고 있나요?
5. 의료기기를 수리한 경우 의뢰한 자에 대하여 수리내역을 문서로 통보하고 있나요?
6. 의료기기를 수리한 경우 업소의 상호 및 주소를 해당 의료기기의 용기 또는 외장에 기재하고 있나요?
7. 시험검사장비를 포함한 수리시설에 관한 기록을 작성하고 유지하고 있나요?
8. 의료기기를 허가나 신고 사항과 다르게 변조하여 의료기기를 수리하고 있나요?
9. 기타 의료기기 관계 법령을 준수하고 있나요?
이용약관

상기 자율점검 내용은 사실과 틀림없으며, 만약 위의 점검사항과 다르거나 위반사항이 있을 경우 관계규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다.

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